提供虚假资料!深圳莱福百泰医疗科技公司2款医疗器械申请被国家

2019-12-03 17:41:54 793次浏览

导读:   值得注意的是,深圳莱福百泰医疗科技有限公司很可能还没有获得“研发生产销售医疗器械”的经营权。但是,国家企业信用信息公示系统并未显示深圳莱福百泰医疗科技有限公司的行政许可信息。此外,国家企业信用信息公示

中国在线财经9月19日电(记者张润琪)国家食品药品监督管理局官方网站9月18日宣布,不注册深圳乐福百泰医疗科技有限公司提交的电子上消化道内窥镜(cqz1900140)和电子下消化道内窥镜(受理号:cqz1900141)

公告显示,国家食品药品监督管理局根据相关线索组织了对深圳市乐福白泰医药科技有限公司的检查。有证据表明,深圳市乐福百泰医疗科技有限公司(统一社会信用代码:91440300ma5epdn90t,法定代表人:江瑶)购买其他公司的产品,更换标签,送医疗器械检验机构进行注册检验,并提供虚假信息申请产品注册。

国家食品药品监督管理局表示,医疗器械注册申请人应严格执行《医疗器械监督管理条例》等相关要求,确保注册申请材料真实、准确、完整、可追溯。各级药品监督管理部门应加强医疗器械注册质量管理体系的核查,特别是样品真实性的核查。不符合要求的,相关产品不予注册。申请人涉嫌犯罪的,应当及时移送司法机关处理。

对此,来自China.com的一名财经记者就相关问题致电深圳乐富必泰医疗科技有限公司,但电话未接通。

值得注意的是,深圳乐富必泰医疗科技有限公司可能没有获得“研究、生产和销售医疗器械”的权利。

国家企业信用信息公示系统显示,在深圳乐富必泰医疗科技有限公司的营业执照信息中,经营范围是医疗器械的研发、生产和销售,但行政许可信息栏“暂时没有行政许可信息”。

关于该企业的行政许可信息,记者致电深圳市市场监督管理局,深圳乐富必泰医疗科技有限公司营业执照登记机关另一方表示,“相关信息可通过深圳市市场监督管理局的商业登记册找到。企业经营范围的内容如“许可经营项目”栏所示,必须取得批准文件

记者发现,深圳乐富必泰医疗科技有限公司的经营范围恰恰是“特许经营项目”,并以红色字体标注“涉及审批的项目,须有相关批准文件方可经营”。

深圳市市场监督管理局工作人员表示,“企业只有在获得批准文件后,才能开展业务范围的内容。如果企业已经办理了审批和许可,信息将显示在国家企业信用信息公示系统中。”

但是,国家企业信用信息公示系统并未显示深圳乐富必泰医疗科技有限公司的行政许可信息

此外,根据国家企业信用信息公示系统,由于相关部门无法通过户口或营业场所联系,深圳乐富必泰医疗科技有限公司于2019年4月26日被深圳市市场质量监督管理委员会坪山局列入业务异常名单。

(责任编辑:牛河)

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